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發(fā)布日期:2025-06-18 08:51    點擊次數(shù):95

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如若思在新加坡注冊您的醫(yī)療器械世博官方體育app下載,除了要老成新加坡的醫(yī)療器械策劃法則指南外,了解其醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)亦然至關(guān)蹙迫的。那么新加坡醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)有哪些呢?這就不得不提新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(Health Sciences Authority ,HSA)和新加坡衛(wèi)生部(Ministry of Health (MOH) Singapore)了。

新加坡是東盟(ASEAN)成員國之一,其監(jiān)管系統(tǒng)以《2007年衛(wèi)坐蓐物法律講授》(Health Products Act 2007)與《2010年衛(wèi)坐蓐物(醫(yī)療器械)端正》(Health Products (Medical Devices) Regulations 2010)為基礎(chǔ)。

新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(Health Sciences Authority ,HSA)確立于2001年4月,隸屬于新加坡衛(wèi)生部(Ministry of Health (MOH) Singapore),是鄭重監(jiān)管西藥、醫(yī)療器械、贊成衛(wèi)坐蓐物、化妝品等產(chǎn)物的新加坡法定機構(gòu)。HSA屬于新加坡特質(zhì)的不同于政府機關(guān)的法定機構(gòu),它享用行政法則權(quán),也領(lǐng)有一般科研機構(gòu)或業(yè)績單元的零丁權(quán)和無邪性,這使它在轉(zhuǎn)換和運作方面有更大的解放度。HSA能自主決定其機構(gòu)誕生、東談主員設(shè)立和工資待遇。它的資金起首大多出自其業(yè)務(wù)收費和每年的結(jié)余解決與投資,僅30%傍邊來自政府撥款。

在制定醫(yī)療器械的監(jiān)管框架時,HSA參考了闡揚國度的醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng),包括好意思國食物和藥物解決局(FDA)、歐盟公告機構(gòu)(EU NB)、加拿大醫(yī)療器械局(MDB)、日本衛(wèi)生勞動福利部(MHLW)和澳大利亞診治用品解決(TGA)等機構(gòu),并聚積本人情況,摸索出一套適合新加坡情況的醫(yī)療器械監(jiān)管體系。

新加坡衛(wèi)生部是一個以東談主為本的轉(zhuǎn)換選織,悉力于:迥殊醫(yī)療、促進身段健康、減少疾病以及為掃數(shù)新加坡東談主提供穩(wěn)健其需求的優(yōu)質(zhì)且職守得起的醫(yī)療保健。

新加坡衛(wèi)生部(Ministry of Health (MOH) Singapore)是一個以東談主為本的轉(zhuǎn)換選織世博官方體育app下載,悉力于:迥殊醫(yī)療、促進身段健康、減少疾病以及為掃數(shù)新加坡東談主提供穩(wěn)健其需求的優(yōu)質(zhì)且職守得起的醫(yī)療保健。通過衛(wèi)生部,政府解決人人醫(yī)療系統(tǒng),以確保掃數(shù)新加坡東談主齊能取得細(xì)致和職守得起的基本醫(yī)療服務(wù)。





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